美国NICE推荐修美乐（Humira）治疗化脓性汗腺炎

加拿大生物技术巨头艾伯维（AbbVie）母舰产品Humira（修成美乐，通用名：adalimumab，阿达木他汀）近日获得英美医疗成本监管机构NICE（英加拿大家护理与诊疗可用性研究所）赞成，用于约克郡和威尔士国家护理服务（NHS）管理系统，用药化脓病态表皮炎（hidradenitis suppurativa，HS）。NICE已发布终于草案指南，自荐采用Humira用药对传统管理系统替代疗法效果不佳的活动病态中度至重度化脓病态表皮炎病症。

化脓病态表皮炎（HS）又名逆向病态痤疮（inversa acne，AI），这是一种顶泌表皮慢病态化脓病态病变，主要发生腋下、肩部、胸部及肛周等一处，多见于青年和中年妇女。这是一种令人难以启齿的性疾病，水肿和软组织反复发作，还会诱发灼痛并发出难闻气味，还可能留下疤痕冲击厚重。据估计，在英美有近100万人精神病该病。

值得一提的是，在加拿大和欧洲议会，Humira是史上首个也是唯一一个获批用药化脓病态表皮炎（HS）的药物。

在欧洲市场，欧洲议会委员会（EC）于往年8月批准Humira用药化脓病态表皮炎。该适应症的获批，是基于III期PIONEER建设项目，数据显示，与安慰剂分组相比，Humira用药分组取得了明显巨大的缓解（界定为总的水肿和病变病态软组织计数从基线减少至少50%）。

艾伯维声称，NICE的认可标志着英美HS病症在诊疗用药方面迈出的非常重要的一步。医疗专业人员将并不需要为病症获取除传统用药步骤（包括抗生素和）之外的格外多选择，为了让经营管理病症的HS症状，而这种性疾病经常会被病状为其他皮肤性疾病。

不过，Humira进入英美公立医院并非一帆风顺。今年早些时候，NICE曾声称，不会自荐Humira，因为艾伯维所获取的数据具有不确定病态。该机构拒绝艾伯维获取格外多的信息，包括对PIONEER I和II研究来进行一项meta分析，为了让NICE格外好地决定Humira的成本经济性以及用于NHS的可能病态。之后，艾伯维按拒绝审核无关信息，才终于赢得了NICE的芳心。

Humira是艾伯维的超级重磅产品，近十年数年稳坐亚洲地区“药王”殿堂，该药2015年销售额高达140亿美元，而诊疗适应症方面也在十分迅速降低。理论上，生物研制成功药21世纪早已来袭，但产业界指出这对Humira的冲击相当有限，有分析师预测，Humira在2020年的销售额仍将高达148亿美元。艾伯维则格外显热情，该子公司声称，计划在2020年阻碍180亿美元全盛期。

类似出一处：NICE backs use of AbbVie's Humira for hidradenitis suppurativa